Acuerdo de usuario

Finalidad de este acuerdo

Este acuerdo explica cómo se espera que los participantes utilicen la app de investigación Metasleep y el Huawei Watch D2 durante el estudio. Debe leerse junto con la información oficial para participantes, los documentos de consentimiento informado y la política de privacidad.

Sobre la app de investigación

Metasleep es una app de investigación que presta servicio en España. La app es utilizada por el equipo de investigación afiliado a la Universitat de Lleida e IRB Lleida / IRBLleida para recoger datos biométricos autorizados de participantes del estudio con fines de investigación científica. El objetivo del estudio es monitorizar participantes para evaluar la eficacia de un tratamiento en resultados relacionados con la presión arterial.

El método de acceso técnico es la recuperación de datos de servidor a servidor mediante la API REST de Huawei Health Service Kit, después de la autorización del participante cuando sea necesaria.

Elegibilidad y participación

La participación se limita a personas incluidas en el estudio de investigación aprobado que han completado el proceso oficial de consentimiento informado. La participación es voluntaria. El equipo del estudio puede proporcionar instrucciones adicionales sobre procedimientos del estudio, uso del dispositivo, sincronización y contactos.

Uso del Huawei Watch D2

Cada participante recibe o utiliza un Huawei Watch D2 para medir parámetros biométricos diarios. Se espera que los participantes:

• lleven o utilicen el reloj según las instrucciones del estudio,
• mantengan el reloj cargado,
• lo sincronicen según las instrucciones,
• informen al equipo del estudio de problemas técnicos, y
• eviten compartir el dispositivo con otras personas durante el estudio.

Autorización mediante Huawei Health

Se puede pedir a los participantes que autoricen el acceso a datos de salud mediante el flujo de autorización u OAuth de Huawei y Health Service Kit. Esta autorización permite que el servidor de investigación recupere las categorías de datos de salud aprobadas para el estudio y autorizadas por el participante.

Los participantes pueden revocar la autorización según la configuración de la cuenta o app de Huawei y según los procedimientos del estudio. Revocar el acceso técnico puede afectar a la recuperación futura de datos para el estudio, pero los participantes también deben contactar con el equipo del estudio para que la retirada o el seguimiento se gestionen mediante los procedimientos oficiales.

Sin servicio médico ni de emergencia

Uso de los datos

Los datos del estudio se utilizan para investigación científica, análisis de resultados relacionados con la presión arterial, evaluación de la eficacia del tratamiento, informes de investigación y publicación científica. Siempre que sea posible, los datos utilizados para análisis e informes deben estar codificados, seudonimizados, agregados o anonimizados para reducir el riesgo de identificar a participantes.

Participación voluntaria y retirada

La participación es voluntaria. Los participantes pueden hacer preguntas o solicitar la retirada según los procedimientos oficiales del estudio. Las solicitudes de retirada deben enviarse al equipo del estudio a jordi.vilaplana@udl.cat. El tratamiento de los datos ya recogidos antes de la retirada seguirá los documentos aprobados del estudio y las normas aplicables de protección de datos.

Responsabilidades del participante

Los participantes deben seguir las instrucciones del estudio, utilizar el dispositivo asignado solo según las indicaciones, mantener seguras las credenciales de la cuenta, evitar autorizar el acceso a datos del dispositivo o cuenta de otra persona y contactar rápidamente con el equipo del estudio si el dispositivo se pierde, se daña, lo utiliza otra persona o no se sincroniza correctamente.

Cambios en el acuerdo

El equipo del estudio puede actualizar este acuerdo cuando cambie la información del estudio, los procedimientos técnicos o los requisitos institucionales. Los cambios materiales que afecten a los participantes deben comunicarse mediante los procedimientos oficiales del estudio cuando sea necesario.

Contacto

Investigador principal

Jordi Vilaplana Mayoral

Contacto de investigación

jordi.vilaplana@udl.cat

Contacto de protección de datos / DPD

jordi.vilaplana@udl.cat

Aceptación